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  • 一次性使用无菌导尿管_医用导尿管_导尿管双腔三腔

一次性使用无菌导尿管

【产品名称】一次性使用无菌导尿管 【型号规格】型号:单腔、双腔、三腔;规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr 【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150036号...想要更多的了解一次性使用无菌导尿管_医用导尿管_导尿管双腔三腔的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用无菌导尿管
【型号规格】型号:单腔、双腔、三腔;规格:6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr
【生产许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20162660731
【技术要求编号】豫械注准20162660731
【产品结构及组成】采用聚氯乙烯、天然胶乳或硅橡胶材料制成,由管身与接头组成。
【主要性能】
 1. 尺寸
 1.1 导尿管的规格尺寸应符合表1的规定。
 1.2 长度:最小全长(L)和最小管身长度(S)(见图1)应按表2规定。
 2 外观:导尿管的管身、尖部、球囊和孔眼应无外来物质。 
 3 强度:当按附录A所给方法试验时,尖部和锥形接口应与管身连为一体,管身应无断裂。
 4 连接器分离力:当按附录B所给方法试验时,排泄锥形接口应不与试验连接器分离。
 5. 球囊可靠性 
 5.1 当按附录C所给方法试验时,球囊应无泄漏,并且不影响排泄孔。
 5.2 当按附录D所给方法试验时,水的回收率应不低于表D.2规定值。
 6. 流量:当按附录E所给方法试验时,流量应符合表3规定。
 7. 无菌:导尿管应无菌。
 8. 环氧乙烷残留量:按GB/T 14233.1-2008检验时,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【适用范围】供临床常规导尿用。
【禁 忌 症】对材料过敏者、尿道炎症严重者禁用。
【注意事项】 
 1. 本产品已经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 2. 本产品仅限于一次性使用,用后请销毁。
 3. 用前请检查包装,包装破损严禁使用。
 4. 出现过敏反应,应立即停用本品进行治疗。
 5. 含石油基质的润滑剂禁止使用。
 6. 禁止强行插入尿道。
 7. 本品仅限专业人员使用,根据病人选择适宜的规格。
 8. 本产品建议体内留置不超过7天,最长不得超过14天。
 9. 若水囊无自动排水,则采用以下应急和纠正措施:
① 撤出注射器,换回另一支注射器;
 ② 通过扭转来使气囊缩小。技术方法:用抽吸管进行抽吸的同时从导尿管的末端拉动导尿管并左右旋转来减少粘性从而取出呈充满内腔的突出部分。
 ③ 用拇指和其他手指将导尿管捏成圈状挤压后再抽水;
 ④ 从阀门注入几毫升无菌水后再抽水;
 ⑤ 用带针头的导管3-5ml润滑剂,试着从管内注入,静置10分钟,让球自动破,之后要做相应检查。
 ⑥ 透明腔的探测和穿孔。技术方法:用一个细长的探丝(输尿管导丝,主静脉或血管导管)探测呈充满状的内腔。如仍不起作用,可尝试用插入的导丝刺穿气囊(注意:刺完后要检查气囊的完整性,以确保去除完全)。
 ⑦ 经由表皮穿孔。技术方法:这一操作既可以通过放射线、膀胱X光像,也可以通过超声波技术进行控制。在穿孔过程中,通过在导尿管远端轻轻拉动来确保气囊在膀胱颈位置,肾造口术、活组织检测法或腰部穿孔用针可能需要用于这一穿孔过程中(注意:穿孔后
 需要检查气囊,以去除完全)。
 ⑧ 经用直肠或阴道的穿孔。技术方法:用一个活动的用于活组织检验的探针对气囊进行穿孔,这一气囊通过在导尿管末端轻轻拉动来使之保持在膀胱颈(注意:进行完要检查气囊以确保去除完全)
 ⑨ 通过过度膨胀使之破裂。技术方法:可以通过注入0.9%的生理盐水使气囊过度膨胀而破裂。取决于导尿管的不同,所需的生理盐水在70毫升到200毫升之间。这一操作方法有导致病人泌尿系统破裂的危险,并伴随有肾破口和类似膀胱缩皱的现象。
 ⑩ 化学方法引导产生破裂。技术方法:通过内腔注射入10毫升润滑剂。如需要,5-10分钟后再注射入5-10毫升。作为一种预防,预先向膀胱内注入100-200毫升食盐水溶液是很重要的。去除导尿管气囊后,要用膀胱镜检查膀胱内是否有碎片以避免形成结石。
【使用说明】
 1. 插管:使用时打开小包装,首先润滑导尿管管身部分,将润滑(用硅油润滑)后的导管小心插到膀胱(此时有尿液排出)然后再插入一定距离,使球囊完全进入膀胱。握住阀门外套,用不带针头的注射器插入阀门内,注入额定的无菌水,使膨胀了的球囊卡住膀胱。
 握住阀门的外套,缓慢的拔出注射器,此时橡胶阀门自动密封,保持球囊膨胀。
 2. 拔管:取出导管时,用不带针头的空注射器插入阀门内,抽吸球囊内的无菌水,当注射器中水的容量与注入时的容量接近时即可缓慢的拔出导尿管。也可将管身剪断,以便快速排液后取出导管。
【生产日期、失效日期】见包装。
【贮存条件】应贮存在相对湿度不超过80%,避光,干燥,防热,无有害气体、清洁、通风良好的库房内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,二年内有效,请在包装所示失效日期前使用。

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