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  • 一次性使用负压引流管路及附件_负压引流装置_冲洗引流管

一次性使用负压引流管路及附

一次性使用负压引流管路及附件由基本配置一次性使用引流导管和选用配置一次性使用体外引流袋、吸引连接管、一次性使用负压吸引器、导管夹、连接头、导引针组成。...想要更多的了解一次性使用负压引流管路及附件_负压引流装置_冲洗引流管的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用负压引流管路及附件
【型号规格】型号:十字型管体和圆形管体。规格:分为Fr10、Fr11、Fr12、Fr14、Fr15、Fr16、Fr18、Fr19、Fr20、Fr22、
 Fr24、Fr26、Fr28、Fr30、Fr32、Fr34。
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20172660097
【产品技术要求编号】豫械注准20172660097
【产品结构及组成】一次性使用负压引流管路及附件由基本配置一次性使用引流导管和选用配置一次性使用体外引流袋、吸引连接管、一次性使用负压吸引器、导管夹、连接头、导引针组成。
【产品性能】
 1. 外观 一次性使用引流管外表面应光洁半透明、塑化均匀、无气泡、塑流、淋点、机械杂质现象。其它配置产品应清洁无污染。
 2. 一次性使用引流管
 2.1 尺寸 一次性使用引流管的尺寸符合标准规定。
 2.2 密封性 一次性使用引流管在15kpa负压下应无泄漏。
 2.3 耐负压性 在15kPa负压状态下保持60s,一次性使用引流管应无扁瘪现象。
 2.4 耐弯曲性(抗扭结) 一次性使用引流管应具有耐弯曲性,在长度不小于30cm时对折,管体无死折。
 2.5 断裂力 一次性使用引流管应能承受15N的力,不断裂。
 2.6 抗冲击 采集装置应无泄漏; 吸引源真空度损失应不大于2%。
 2.7 畅通性 引流管应畅通,吸水量应不小于100ml/min。
 3. 一次性使用体外引流袋 应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 4. 吸引连接管和接头
 4.1 连接牢固性 吸引连接管与接头连接后,施加5N轴向拉力,持续5s,两者不得分离。
 4.2 密封性 吸引连接管和接头各连接处应密封良好,应能承受15kPa大气压不漏气。
 4.3 耐弯曲性 吸引连接管应具有耐弯曲性,在长度不小于30cm时对折,管体无死折。
 4.4 耐负压性 吸引连接管应在15KPa负压下保持60S不被吸瘪。
 4.5 接头内圆锥 接头的内圆锥接头应符合GB/T 1962.1-2001的规定。
 5 一次性使用负压吸引器 应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 6 导管夹
 6.1 外观应洁净,无毛刺。
 6.2 导管夹性能 导管夹应能调节液流从零到最大。
 7 导引针 应是具有医疗器械备案凭证的合格产品。
 8 无菌 一次性使用负压引流管路及附件应无菌。
 9 环氧乙烷残留量 一次性使用负压引流管路及附件经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【适用范围】供体表创伤或切口引流用。
【使用方法】
 1. 打开小包装,检查配件是否齐全完整;
 2. 按临床操作规程使用。
【禁忌症】无。
【注意事项及警示说明】
 1. 使用前请先检查包装,小包装破损禁止使用。
 2. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 3. 本品为一次性使用,用后销毁。
 4. 生产日期、失效日期见包装。
【贮存条件】 包装好的成品应贮存在相对湿度小于80%,通风良好,清洁卫生,无有害气体的库房内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,二年内有效,请在包装所示失效日期前使用。

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