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  • 一次性使用胸腔引流装置_胸腔引流包_胸腔闭式引流装置

一次性使用胸腔引流装置

本品由引流管、加液漏斗、水封腔、水封管、挂钩和旋盖组成。供胸腔闭式引流用。引流管接头与配合使用的一次性使用胸腔引流管连接后应能承受10N的静拉力。...想要更多的了解一次性使用胸腔引流装置_胸腔引流包_胸腔闭式引流装置的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用胸腔引流装置
【型号规格】单腔型;1300ml、1600ml、1800ml、2000ml。
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20162660685
【产品技术要求编号】豫械注准20162660685
【产品结构及组成】由引流管、加液漏斗、水封腔、水封管、挂钩和旋盖组成。
【产品性能】
 1 外观 引流装置的瓶体应呈无色透明。腔体外表应清洁,无毛刺、飞边和明显划痕等缺陷,计量刻度应清晰易认。
 2 引流管
 2.1 尺寸 引流管长度不小于900mm,并提供与引流管相匹配的接头。
 2.2 抗变形性 堵住引流管一端,从另一端施加15kPa的负压60s。引流管应无明显影响其功能的变形。
 2.3 引流管接头 引流管接头与配合使用的一次性使用胸腔引流管连接后应能承受10N的静拉力。
 3 腔体刻度误差 腔体的容积刻度允差在标示值的±10%范围内。
 4 水封腔水位线 水封腔应有一条指示水封液加入量的“水位线”(即0ml刻度线)。
本装置水封液加入范围为300-500ml(对应0-200m l刻度线),根据临床需要确定用量。加入水封液至0-200ml刻度线的相应位置,测量水封液体积,允差应在“标示值”的±10%范围内。
 5 加液口(用于加液和排气) 加液口应配有防尘盖。
 6 密封性
 6.1 正压试验 从引流管处向系统内允入20kPa的气压,浸入(23±2)℃的水中10s,应无气体泄露。
 6.2 负压试验 从引流管处对系统抽真空至-18kPa,应无气体浸入。
 7 悬挂装置 引流装置应有适合于床旁悬挂的悬挂装置,其悬挂方向上应能承受40N的拉力,持续24h无断裂。
 8 连接牢固度 引流装置各连接处应能承受35N的轴向拉力1min无脱开或断裂现象。
 9 顺应性 在-6kPa的压力下的系统每升内腔的体积的顺应性应不超过25ml/(kPa·L)。
 10 稳定性 按照附录C加水量的要求,以最不利的方向置于与水平面15°倾角的防滑斜面上,装置不应倾倒。
 11 抗冲击性 按照附录C规定的方法试验时,引流装置应保持其供使用状态。
 12 无菌 引流装置应无菌。
 13 环氧乙烷残留量 本产品采用环氧乙烷灭菌,每套引流装置的环氧乙烷残留量应不大于20mg。
 14 防错误连接 引流装置应有防错误连接的措施。采用不能互相连接的口径。
【适用范围】供胸腔闭式引流用。
【使用说明】
 1. 打开内包装,取出加液漏斗置于加药口上,并注入生理盐水至“0”水位线,然后取下加液漏斗;
 2. 将引流管与水封管接口连接,引流管的另一端与插入患者体内的胸腔引流管管体外端连接;
 3. 将装置固定在适宜位置或将引流瓶悬挂在适宜的位置即可引流。
【注意事项】
 1. 使用前请先检查包装,小包装破损禁止使用。 2. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 3. 本品为一次性使用,用后销毁。 4. 生产日期、失效日期见包装。
【禁忌症】无。
【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下,无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,二年内有效,请在包装所示失效日期前使用。

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