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  • 呼吸道用吸引导管_一次性医用吸引导管

呼吸道用吸引导管

本品由吸引导管和机器端、病人端接头组成。与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液使用。吸引导管的机器端应永久性的连接于管身,并应满足连接牢固性的要求。...想要更多的了解呼吸道用吸引导管_一次性医用吸引导管的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】呼吸道用吸引导管
【规格型号】1.33(4F)、1.5(4.5F)、1.67(5F)、2.0(6F)、2.17(6.5F)、2.33(7F)、2.5(7.5F)、2.67(8F)、3.0(9F)、3.33(10F)、4.0(12F)、4.67(14F)、5.0(15F)、5.33(16F)、6.0(18F)、6.67(20F)
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20162660171
【产品技术要求编号】豫械注准20162660171
【产品性能结构及组成】本品由吸引导管和机器端、病人端接头组成。
【主要性能】
 一、外观 吸引导管的内表面应光滑、无不规则,管身外表面应光洁以减小表面摩擦。
 二、官腔 机器端与离机器端最近的孔眼之间的任何部位的管腔内径应不小于孔眼处的管身内径。
 三、病人端
 1. 病人端应有端孔,并至少在离端孔2cm内有一个侧孔。
 2. 端孔的孔径应不小于导管内径的90%。
 3. 头部和侧孔应光滑。
 4. 侧孔宜不引起吸引导管在使用过程中产生扭结和扁瘪。
 四、机器端
 1. 吸引导管的机器端应永久性的连接于管身,并应满足连接牢固性的要求。
 2. 机器端内径应等于或大于与之连接的管身内经。
 3. 任何机器端的转换接头的内径应等于或大于与之一起供应的吸引导管内径。
 4. 转换接头的最小内径宜不小于与之一起供应的吸引导管的最小内径。
 5. 转换接头宜能插入内径6mm的弹性管。
 6. 机器端的锥头应为刚性或半刚性,并应能插入内径为6mm的弹性管。
 五、连接牢固性 当按照附录A试验时,断开任何永久性连接于管身的零件所需的力,应不小于表1规定。
 六、耐负压 当将吸引导管的机器端连接于真空源时,堵住病人端和真空控制装置,在23℃±2℃下施加40kpa(300mmHg)的负压15s,管身应不发生扁瘪。
 七、无菌 吸引导管应无菌
 八、 环氧乙烷残留 经环氧乙烷灭菌的吸引导管,其环氧乙烷残留应不超过10ug/g。
【适用范围】与真空负压系统或设备连接,供呼吸道吸引痰液使用。
【使用方法】
 1. 检查包装的完整性,小包装破损,严禁使用。
 2. 将接头与吸引装置相接,即可使用。
【禁忌症】用于喉水肿,急性喉炎,喉头粘膜下血肿病人时可能引起严重出血,除非急救,禁止使用。
【注意事项及警示说明】
 1. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 2. 本品为一次性使用,用后请销毁。
 3. 生产日期、失效日期或使用期限见包装。
 4. 必须由专业人员使用。
【贮存条件】包装好的成品应贮存在相对湿度小于80%,无有害气体,阴凉,通风良好,清洁的环境内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,二年内有效,请在包装所示失效日期前或使用期限内使用。

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