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一次性使用麻醉面罩

本产品采用医用PVC或硅胶材料制成。充气式面罩由罩壳、锥套、密封垫、充气口组成;拢边式面罩由罩壳、锥套、密封垫组成;脱卸式面罩由罩壳、密封垫、锥套组成;...想要更多的了解一次性使用麻醉面罩_麻醉呼吸面罩_医用麻醉面罩_麻醉氧气面罩的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用麻醉面罩
【型号规格】面罩按其结构型式可分为充气式面罩、拢边式面罩、脱卸式面罩、插管式面罩。面罩根据尺寸不同,可将充气式面罩、拢边式面罩分为0#、1#、2#、3#、4#、5#六种规格;脱卸式面罩分为3#、4#、5#三种规格;插管式面罩分为1#、2#、3#、4#、5#五种规格。
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20142660099
【注册产品标准】YZB/豫0072-2014
【产品结构及组成】本产品采用医用PVC或硅胶材料制成。充气式面罩由罩壳、锥套、密封垫、充气口组成;拢边式面罩由罩壳、锥套、密封垫组成;脱卸式面罩由罩壳、密封垫、锥套组成;插管式面罩由罩壳、锥套、密封垫、密封盖、充气口、波纹管、接头组成。辅助配件有挂钩和固定带。
【主要性能】
 1. 外观 罩壳应透明、洁净、无杂质、完整无破损,与人的面部接触部分应柔软光滑。
 2. 面罩的尺寸应符合表1、表2的规定。
 表1:面罩的规格尺寸 单位:mm 表2:插管式面罩的规格尺寸 单位:mm
 3. 挂钩 挂钩应承受15N的静拉力,钩不得断裂或严重变形。
 4.密封垫 密封垫应柔软光滑,便于充分与人的面部接触,边缘壁厚为1.0mm±0.2mm;充气式密封垫还需承受表1、表2规定的最大充气量。
5.充气口 充气式面罩、插管式面罩的气囊充气口为圆锥形,内圆锥度应符合GB/T1962.1-2001的规定为6:100。
 6. 锥套 锥套应符合YY1040.1-2003中规定的15mm外圆锥接头或22mm内圆锥接头。
 7.接头 接头应符合YY1040.1-2003中规定的15mm外圆锥接头。
 8. 密封性 面罩应有良好的密封性,不得有气体泄漏。
 9. 波纹管 波纹管与罩体和接头结合紧密,不漏气;其长度≥100mm。
 10. 生物性能
 ① 无菌 面罩应无菌。
 ② 皮肤刺激与迟发型超敏反应 面罩的皮肤迟发型超敏反应不大于1级;面罩的皮肤刺激PⅡ值应为0~0.4。
 ③ 面罩的细胞毒性应不大于2级。
 11. 环氧乙烷灭菌残留量 面罩若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【适用范围】供临床麻醉呼吸用。
【禁忌症】本产品禁用于婴儿在高压氧舱内呼吸纯氧。
【使用方法】
 1. 用注气筒对准气嘴,给麻醉面罩气囊充气。
 2. 气囊压力根据病人需要大小进行充气。
 3. 将麻醉面罩接头与呼吸麻醉回路病人端相连接。
 4. 先放面罩在病人下巴处,将面罩慢慢地移到病人的脸上,轻轻按压牢固,使面罩更有效密封。
 5. 不要用面罩坚硬的部分压到病人的口鼻和眼睛。
【注意事项及警示说明】
 1. 检查小包装的完整性,小包装破损,请勿使用。
 2. 应根据病人的年龄、性别、体型选择合适的规格。
 3. 本产品仅供单个病人单独使用。
 4. 本产品仅供专业人员使用,使用前应详细阅读使用说明书。
 5. 本品已经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 6. 本品为一次性使用,用后销毁。
 7. 生产日期、失效日期或使用期限见包装。
【贮存条件】 包装好的成品应储存在相对湿度小于80%,通风干燥,清洁卫生,无有害气体的库房内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,二年内有效,请在包装所示失效日期前或使用期限内使用。

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