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  • 一次性使用麻醉呼吸管路_麻醉用管路_医用麻醉管路组

一次性使用麻醉呼吸管路

本产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。一次性使用麻醉呼吸管路与麻醉机和呼吸机配套使用,作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人...想要更多的了解一次性使用麻醉呼吸管路_麻醉用管路_医用麻醉管路组的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用麻醉呼吸管路
【型号规格】成人型和小儿型。Ⅰ型:普通标准型、Ⅱ型:加强筋标准型、Ⅲ型:可伸缩标准型、Ⅳ型:普通积水杯型、Ⅴ型:加强筋积水杯型、Ⅵ型:可伸缩积水杯型。
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20142660098
【注册产品标准】YZB/豫0065-2014
【产品结构及组成】普通标准型、加强筋标准型、可伸缩标准型呼吸管路由基本配置管路和选配配件转换接头、Y形件、机器端接头组成。普通积水杯型、加强筋积水杯型、可伸缩积水杯型呼吸管路由基本配置转换接头、Y形件、管路、积水杯、机器端接头和选配配件呼吸囊组成。
【产品性能】
 1. 规格尺寸:呼吸管路的实际长度应为标记长度±标记长度的10%。
 2. 外观:呼吸管路外观应清洁,不得有异物、明显黑点表面缺陷等;呼吸管路端口应平整、光滑,无毛刺、飞边及明显可见的成型缺陷。
 3. 呼吸管路平滑端的轴长:对于预期与22mm外圆锥接头锁接的呼吸管路,其平滑端的轴向长度不小于21mm;对于预期与15mm外圆锥接头锁接的呼吸管路,其平滑端的轴向长度不小于14mm。
 4. 转换接头结构型式:采样口是一个符合GB/T1962.1-2001规定的6:100的圆锥接头;与Y形件连接的端口是一个符合YY1040.1-2003规定的15mm外圆锥接头;与病人连接的端口是一个符合YY1040.1-2003规定的22mm外/15mm内同轴圆锥接头;与采样口相连的护帽应能与采样口旋紧,配合紧密。
 5. Y形件:Y形件与转换接头及管路的连接口是一个符合YY1040.1-2003的22mm外或15mm内同轴圆锥接头。
 6. 加强筋抗扭性(仅适用于加强筋标准型和加强筋积水杯型):将带加强筋管路的一端固定,握紧另一端并360°扭转,管体应没有死折产生。
 7. 积水杯:积水杯的容积为45ml±1ml,高度为105mm±5mm;当积水杯从管路上摘除时,导柱自动落下,管路处于密封状态,且水不能滴下;将积水杯重新安装到管路上,立刻将导柱顶上去,管路处于通路状态,且水能自由滴入杯内。
 8. 呼吸囊:呼吸囊应满足YZB/豫0003-2007的要求。
 9. 机器端接头:机器端接头是一个符合YY1040.1-2003规定的22mm内圆锥接头。
 10. 连接牢固度:向管路施加40N的力,平滑端与相应规格的外圆锥接头不应脱离;向管路施加45N的力,转换接头与呼吸管路不应脱离;用各配件装配完毕的呼吸管路试验,将一端固定,向管路施加15N的力,其他所有连接处不应脱离。
 11. 气流阻力:正常状态:以标称的额定流量对呼吸管路试验时,压力增量不应超过0.2kPa;弯曲状态:将呼吸管路悬放在金属柱上,在额定流量下的压力应不超过伸直管路测量值得150%。
 12. 泄漏:一支管路的泄漏速率应不超过25ml/min;两支管路与Y形件连为一体的管路泄漏速率应不超过50ml/min;各配件装配完毕的呼吸管路,其标示的泄漏速率应不超过150ml/min;各配件装配完毕的呼吸管路,其实际泄漏速率应不超过标称泄漏速率的10%。
 13. 顺应性:呼吸管路在6kPa的压力下的顺应性应不超过每米长度管路10ml/kPa。
 14. 无菌:呼吸管路应无菌。
 15. 环氧乙烷残留量:呼吸管路若经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】本产品用于与麻醉机、呼吸机、潮化器、喷雾器配套使用,为病人建立一个呼吸连接通道。
【使用方法】一次性使用麻醉呼吸管路与麻醉机和呼吸机配套使用,作为麻醉气体、氧气等医用气体进入病人体内的通道。
【禁忌症】无绝对禁忌症。
【注意事项及警示说明】
 1.使用前请先检查包装,小包装破损禁止使用。
 2.本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 3.本品为一次性使用,用后销毁。
 4.生产日期、失效日期或使用期限见包装。
【贮存条件】 包装好的成品应贮存在相对湿度小于80%,通风良好,清洁卫生,无有害气体的库房内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,二年内有效,请在本品处所示失效日期前或使用期限内使用。

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