欢迎来到河南亚都官网,专业的医用耗材生产厂家,品质保障,欢迎咨询!

联系我们

QQ:2689567920

电话:0371-58576829

手机:15378701469

地址:河南省长垣县建蒲西路234号

在线咨询在线咨询
  • 一次性使用气管插管包_医用气管切开插管包_气管插管辅助包

一次性使用气管插管包

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。本产品由基本配置气管插管、医用牙垫和选用配置一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用口垫、一次性使用溶药注射...想要更多的了解一次性使用气管插管包_医用气管切开插管包_气管插管辅助包的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

立即咨询
咨询热线 0371-58576829




【产品名称】一次性使用气管插管包
【型号规格】YQ-2.0#、YQ-2.5#、YQ-3.0#、YQ-3.5#、YQ-4.0#、YQ-4.5#、YQ-5.0#、YQ-5.5#、YQ-6.0#、YQ-6.5#、YQ-7.0#、
 YQ-7.5#、YQ-8.0#、YQ-8.5#、YQ-9.0#、YQ-9.5#、YQ-10.0#、YQ-10.5#、YQ-11.0#。
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20162660343
【产品技术要求编号】豫械注准20162660343
【产品结构及组成】由基本配置气管插管、医用牙垫和选用配置一次性使用连接导管、呼吸道用吸引导管、口咽通气道、一次性使用口垫、一次性使用溶药注射器、麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜片、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性聚乙烯检查手套、医用脱脂纱布叠片、一次性使用治疗巾、一次性使用手术洞巾、一次性医用包布、脱脂棉球、医用石蜡棉球、二甲基硅油棉球、医用输液胶带、导丝、托盘组成。
【主要性能】
 1. 插管包外观应洁净,无破损,内配置部件摆放整齐。
 2. 气管插管应符合YY0337.1-2002标准规定。
 3. 医用牙垫应能承受50N的压力30s内不变形、不折损、不碎裂,绑带应能承受30N的拉力不断裂。或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 4. 一次性使用连接导管应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 5. 呼吸道用吸引导管应符合YY0339-2009的要求或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 6. 口咽通气道应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 7. 一次性使用溶药注射器应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 8. 麻醉咽喉镜应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 9. 一次性使用麻醉咽喉镜片应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 10. 一次性使用灭菌橡胶外科手套应符合GB7543-2006中6.1、6.2、6.3的要求或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 11. 一次性使用医用橡胶检查手套应符合GB10213-2006中6.1、6.2、6.3的要求或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 12. 一次性聚乙烯检查手套应洁净,薄厚均匀,无污渍,周边热压牢固,不得有破洞,两层薄膜之间不得粘连。手套所用的聚乙烯薄膜的厚度应 不少于0.015mm。手套应无漏水现象。或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 13. 医用脱脂纱布叠片应符合YY0331-2006的要求,或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 14. 一次性使用治疗巾所用非织造布的平方米重量应不少于20g/m² ,其断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 15. 一次性使用手术洞巾应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 16. 一次性医用包布的平方米重量应不少于18g/m² ;其断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。
 17. 脱脂棉球应符合YY0330-2002的要求,或采用有医疗器械备案凭证的合格产品。
 18. 医用石蜡棉球应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 19. 二甲基硅油棉球外观应洁净、无杂质,并且二甲基硅油浸透整个棉球;二甲基硅油性能应符合《中华人民共和国药典》2015年版第二部中的要求。
 20. 医用输液胶带剥离强度应不低于1.0N,持粘性应不大于2.5mm,或采用有医疗器械注册证的合格产品。
 21. 插管包所使用的导丝头部应光滑无毛刺;导丝应能承受10N拉力不断裂。
 22. 托盘边缘应光滑,不得有锋棱、毛刺或缺口;托盘应不漏水。
 23. 一次性使用口垫应是有医疗器械备案凭证的合格产品。
 24. 气管插管包应无菌。
 25. 气管插管包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
【禁忌症】 对本品材质过敏者禁用。
【使用方法】
 1. 打开包装,检查本包内物件是否完好无损。
 2. 按临床使用操作规程使用。
【注意事项及警示说明】
 1. 使用前请先检查小包装,小包装破损禁止使用。
 2. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 3. 本品为一次性使用,用后销毁。
【生产日期、失效日期】见包装。
【配置清单】见包装配置表。
【贮存条件】 包装好的产品应贮存在相对湿度小于80%,无有害气体,阴凉,通风良好,洁净的环境内。
【使用期限】本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年,请在包装所示失效日期前使用。

在线留言咨询

留言订购
关于我们

河南亚都实业有限公司

亚都医疗始终专注于一次性医疗器械、卫生材料及敷料产品的研发、生产和经营。企业生产设备精良,技术力量雄厚,检测手段齐全,管理科学规范。

在线咨询在线咨询
咨询热线 0371-58576829


返回顶部