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  • 一次性使用棉纱垫_医用脱脂纱布垫_医用棉垫_纱布垫

一次性使用棉纱垫

【产品名称】一次性使用棉纱垫 【型号规格】本品分为I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型。长10-120cm,宽5-85cm,层数1-16层。 【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号...想要更多的了解一次性使用棉纱垫_医用脱脂纱布垫_医用棉垫_纱布垫的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用棉纱垫
【型号规格】本品分为I型、II型、III型、IV型、V型、VI型、VII型、VIII型。长10-120cm,宽5-85cm,层数1-16层。
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20162640344
【产品技术要求编号】豫械注准20162640344
【产品结构及组成】I型由脱脂棉纱布片折叠缝制而成,II型由脱脂棉纱布和X光可探测组件组成,III型由脱脂棉纱布和医用脱脂棉组成,IV型由脱   脂棉纱布、X光可探测组件和医用脱脂棉组成,V型由脱脂棉纱布和尾带组成,VI型由脱脂棉纱布、X光可探测组件和尾带组成,VII型由脱脂棉纱布、医用脱脂棉和尾带组成,VIII型由脱脂棉纱布、X光可探测组件、医用脱脂棉和尾带组成。
【主要性能】
1.外观 一次性使用棉纱垫表面应洁净,无异味,沿边缝合后不得有毛边外露,不得有脱落的线头。X射线可探测组件应无断裂、脱落现象(仅适用于Ⅱ、IV、VI、VIII型棉纱垫)。
2.规格尺寸 具体规格见产品标签,允差±10%。
3.缝制要求 棉纱垫缝制应针码均匀,不得有断线,针距要求10 cm内不少于24针。
4.X射线可探测组件
4.1X射线可探测组件质量 单丝线不小于0.5g/m,多丝线不小于0.28g/m。
4.2X射线不透性 按产品技术要求中附录A实验时,样品的成像应明显浅于背景。
4.3X射线可探测组件中硫酸钡的含量应不小于55%,应无纤维脱落,且不影响产品的柔软性。
5.尾带
5.1长度应不少于10cm。
5.2棉纱垫与尾带缝制部分应牢固,施加10N的力持续15s应不断开。
6.棉质缝线
6.1荧光物 棉质缝线在365nm紫外光灯下检查样品时,只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强色荧光。
6.2水中可溶物:水中可溶物的总量应不超过0.50%。
7.脱脂棉纱布性能
7.1纤维鉴别:棉纤维应符合产品技术要求中鉴别试验A、B和C的要求。
7.2酸碱度:不应有溶液显粉红色。
7.3外来纤维:只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
7.4荧光物 在365nm紫外光灯下检查样品是,只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强色荧光。
7.5纱线数:每100mm的纱线数应符合产品技术要求中表1给出的要求。
7.6每平方米质量:每平方米质量(以克为单位)应符合产品技术要求中表1的要求。
7.7最小断裂力:每50mm的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合产品技术要求中表1的要求。
7.8下沉时间:下沉时间应不超过10s。
7.9醚中可溶物:醚中可溶物的总量应不大于0.50%。
7.10表面活性物质:300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超过2mm。
7.11水中可溶物:水中可溶物的总量应不大于0.50%。
7.12淀粉和糊精:溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色。
7.13可浸提的着色物质:获得的液体的颜色应不深于产品技术要求中附录 A规定的对照液Y5 , GY6或按以下方法制备的对照溶液:向3.0mL初级蓝色溶液中加入7.0 mL的盐酸溶液( 质量浓度为10g/l的盐酸)并用盐酸溶液(质量浓度为10g/L的盐酸)将0.5mL的上述溶液稀释至10.0mL。
7.14干燥失重:脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%。
7.15硫酸盐灰分:硫酸盐灰分的总量应应不超过0.40%。
8.医用脱脂棉 一次性使用棉纱垫所使用的医用脱脂棉应符合YY0330-2002的要求,或采用有医疗器械注册证的合格产品。
9.无菌 一次性使用棉纱垫应无菌。
10.环氧乙烷残留量 一次性使用棉纱垫经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大10ug/g。
【适用范围】供临床护创,吸湿用。
【禁忌症】无。
【使用方法】打开小包装,即可使用。
【注意事项及警示说明】
1.使用前请先检查包装,小包装破损禁止使用。
2.本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
3.本品为一次性使用,用后销毁。
4.生产日期、失效日期见包装。
【贮存条件】包装好的成品应贮存在相对湿度小于80%,通风良好,清洁卫生,无有害气体的库房内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,两年内有效,请在包装所示失效日期前使用。

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