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  • 一次性使用无菌导尿包_医用导尿包_灭菌导尿包

一次性使用无菌导尿包

本品I型导尿包由基本配置导尿管和选用配置一次性使用镊子、导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器...想要更多的了解一次性使用无菌导尿包_医用导尿包_灭菌导尿包的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用无菌导尿包
【型号规格】I型、II型
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫械注准20162660168
【产品技术要求编号】豫械注准20162660168
【产品性能结构及组成】I型导尿包由基本配置导尿管和选用配置一次性使用镊子、导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器、塑料试管、硅油棉球、医用石蜡棉球、滑石粉、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、医用脱脂纱布叠片、碘伏棉球、一次性使用备皮刀、棉带、一次性医用中单、新洁尔灭棉球、一次性使用消毒刷、脱脂棉球、一次性使用医用垫单、塑料杯子、弃物袋、导尿碗、止血钳、棉签、托盘组成。II型导尿包由基本配置导尿管、一次性使用镊子和选用配置导管夹、一次性使用体外引流袋、流量调节器、一次性使用手术洞巾、一次性使用治疗巾、塑料片、一次性使用溶药注射器、塑料试管、硅油棉球、医用石蜡棉球、滑石粉、一次性医用包布、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性薄膜检查手套、医用脱脂纱布叠片、碘伏棉球、一次性使用备皮刀、棉带、一次性医用中单、新洁尔灭棉球、一次性使用消毒刷、脱脂棉球、一次性使用医用垫单、塑料杯子、弃物袋、导尿碗、止血钳、棉签、托盘组成。
【主要性能】
 1. 导尿包外观及配套器械应洁净、摆放整齐。
 2. 导尿管的外观管身、尖部球囊和孔眼应无外来物质。
 3. 导尿管的性能应符合YY0325—2002标准中4.4、4.5、4.6、4.8的规定。
 4. 导管夹、流量调节器应洁净、无毛刺,能调节液流从零到最大。
 5. 一次性使用体外引流袋采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 6. 一次性使用镊子采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 7. 一次性使用手术洞巾采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 8. 一次性使用治疗巾所用非织造布的平方米重量应不少于20g/m2,其断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 9. 导尿包所使用的塑料片应不低于0.01mm。
 10. 一次性使用溶药注射器采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 11. 塑料试管边缘应光滑,不得有锋棱、毛刺和缺口,应不漏水。
 12. 硅油棉球应洁净、无杂质,并且二甲基硅油浸透整个棉球。二甲基硅油性能应符合《中华人民共和国药典》2015年版第二部上的要求。
 13. 新洁尔灭棉球应洁净、无杂质,并且新洁尔灭浸透整个棉球,新洁尔灭浓度大于0.1%。
 14. 医用石蜡棉球采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 15. 塑料杯子、导尿碗、托盘边缘应光滑,不得有锋棱、毛刺和缺口,应不漏水。
 16. 滑石粉每袋应不少于1.5g。其性能应符合《中华人民共和国药典》2015年版第一部上的要求。
 17. 一次性医用包布的平方米重量应不少于18g/m2;断裂强力,横向≥14N,纵向≥20N。
 18. 一次性使用灭菌橡胶外科手套应符合GB7543-2006中6.1、6.2、6.3的要求或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 19. 一次性使用医用橡胶检查手套应符合GB10213-2006中6.1、6.2、6.3的要求或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 20. 一次性薄膜检查手套应洁净,薄厚均匀,无污渍,周边热压牢固,不得有破洞,两层薄膜之间不得粘连。所用的聚乙烯薄膜的厚度应不少于0.015mm。手套应无漏水现象。
 或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 21. 医用脱脂纱布叠片应符合YY0331-2006的要求或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 22. 碘伏棉球应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 23. 一次性使用备皮刀应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 24. 棉带长度应不少于15cm,能承受10N静拉力不断裂。
 25. 一次性医用中单所用非织造布的平方米重量应不少于20g/m2,其断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 26. 一次性使用消毒刷应无杂质,刷柄应无毛边,塑流和气泡等缺陷;消毒刷粘接要牢固,最大吸水量不低于5ml。或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 27. 脱脂棉球应符合YY0330-2002的要求,或采用有备案凭证的合格产品。
 28. 一次性使用医用垫单所采用非织造布的平方米重量应不少于18g/m2,其断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N 。或采用具有医疗器械注册证的合格产品。
 29. 废物袋应不漏水。
 30. 棉签的棉头应成型均匀,与竹(木)棒不得分离,所用医用脱脂棉应符合YY0330-2002的要求。或采用有备案凭证的合格产品。
 31. 导尿包应无菌。
 32. 导尿包经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【使用方法】
 1. 打开小包装,检查本包内物件是否完好无损。
 2. 将铺巾垫于病人体下。
 3. 带上手套,用消毒液对患者消毒。
 4. 把润滑剂涂于导尿管上,插入(如是双腔导尿管,插入后用注射器吸取适量无菌水注入球囊)尿道,接上引流袋。
 5. 导尿手术完毕后,将注射器端部用力拧转插入导尿管瓣膜罩,水囊应自动排水;若水囊无自动排水,则采用【注意事项及警示说明】部分的应急和纠正措施。
 6. 排水完毕,慢慢抽出导尿管。
【注意事项及警示说明】
 1. 本产品已经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。 
 2. 本产品仅限于一次性使用,用后请销毁。
 3. 使用前请先检查包装,小包装破损禁止使用。 
 4. 出现过敏反应,应立即停用本品进行治疗。
 5. 本品仅限专业人员使用。
 6. 若水囊无自动排水,则采用以下应急和纠正措施:
 6.1 撤出注射器,换回另一支注射器。
 6.2 通过扭转来使气囊缩小。技术方法:用抽吸管进行抽吸的同时从导尿管的末端拉动导尿管并左右旋转来减少粘性从而取出呈充满内腔的突出部分。
 6.3 用拇指和其他手指将导尿管捏成圈状挤压后再抽水。
 6.4 从阀门注入几毫升无菌水后再抽水。
 6.5 用带针头的导管3-5ml润滑剂,试着从管内注入,静置10分钟,让球自动破,之后要做相应检查。
 6.6 透明腔的探测和穿孔。技术方法:用一个细长的探丝(输尿管导丝,主静脉或血管导管)探测呈充满状的内腔。如仍不起作用,可尝试用插入的导丝刺穿气囊(注意:刺
 完后要检查气囊的完整性,以确保去除完全)。
 6.7 经由表皮穿孔。技术方法:这一操作既可以通过放射线、膀胱X光像,也可以通过超声波技术进行控制。在穿孔过程中,通过在导尿管远端轻轻拉动来确保气囊在膀胱颈
 位置,肾造口术、活组织检测法或腰部穿孔用针可能需要用于这一穿孔过程中 (注意:穿孔后需要检查气囊,以去除完全)。
 6.8 经用直肠或阴道的穿孔。技术方法:用一个活动的用于活组织检验的探针对气囊进行穿孔,这一气囊通过在导尿管末端轻轻拉动来使之保持在膀胱颈(注意:进行完要检
 查气囊以确保去除完全)。
 6.9 通过过度膨胀使之破裂。技术方法:可以通过注入0.9%的生理盐水使气囊过度膨胀而破裂。取决于导尿管的不同,所需的生理盐水在70毫升到200毫升之间。这一操作方
 法有导致病人泌尿系统破裂的危险,并伴随有肾破口和类似膀胱缩皱的现象。
 6.10 化学方法引导产生破裂。技术方法:通过内腔注射入10毫升润滑剂。如需要,5-10分钟后再注射入5-10毫升。作为一种预防,预先向膀胱内注入100-200毫升食盐水溶
 液是很重要的。去除导尿管气囊后,要用膀胱镜检查膀胱内是否有碎片以避免形成结石。
【生产日期、失效日期】见包装。
【适用范围】供临床常规导尿用。
【导尿管留置时间】PVC导尿管适合一次性使用;乳胶导尿管建议留置时间不超过7天;硅胶导尿管建议留置时间不超过29天。
【禁忌症】1. 对消毒液过敏者禁用。 2. 尿道有炎症者禁用。 3. 尿道有红肿现象时慎用。 4. 对本品材质过敏者禁用。
【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下,无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,无菌有效期二年,请在包装所示失效日期前使用。

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