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  • 一次性使用换药盒_医用换药盒_一次性无菌换药包

一次性使用换药盒

本品由包布、洞巾、手套、医用缝合针、医用丝线、纱布叠片、棉球、塑料镊、换药碗等组成。适用于患者伤口创面治疗时使用。换药盒外观应洁净、无破损,内装部件摆放整齐。...想要更多的了解一次性使用换药盒_医用换药盒_一次性无菌换药包的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用换药盒
【规 格】缝合型、换药型
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫食药监械(准)字2014第2640636号
【注册产品标准 】YZB/豫0024-2002
【产品性能结构及组成】本品由包布、洞巾、手套、医用缝合针、医用丝线、纱布叠片、棉球、塑料镊、换药碗等组成。
【主要性能指标】
 1. 换药盒外观应洁净、无破损,内装部件摆放整齐。
 2. 换药盒中所使用的非织造布应≥18g/m2,性能应符合FZ/T64004中外观及断裂强度规定的要求。
 3. 换药盒中所使用的纱布叠片其性能应符合YY0331中规定的4.2、4.3、4.4、4.8的要求。
 4. 换药盒中所使用的手套尺寸和不透水性应符合GB10213中6.1和6.2的规定要求。
 5. 换药盒中所使用的棉球应符合YY0330中外观和酸碱度的规定。
 6. 换药碗由聚乙烯注塑制成。外观成型、无毛边、毛刺、手感光滑。
 7. 敷料镊性能应塑料材质弹性良好,镊子两片连接应牢固,当两片捏合时,头端应对齐,无明显偏位现象,夹物和捏合时应灵活,两边结合部应伸直折合10次不断;外面应光滑,不得有锋棱、毛刺。
 8. 换药盒中所使用的医用缝合针性能应符合YY0043中4.5、4.6、4.8、4.9和4.11规定要求。
 9. 换药盒中所使用的非吸收性外科缝线应符合YY0167中4.1、4.2和4.5规定要求。
 10. 换药盒应无菌,无菌有效期二年。
 11. 换药盒经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。
 12. 换药盒中若所使用的消毒棉球外观应洁净、无杂质,并且消毒剂浸透整个棉球。
 13. 换药盒托盘应外观成型,无毛边,无刺、手感光滑。
 14. 换药盒中若使用剪刀:剪刀刃口不应有崩刃,开闭应灵活,在闭合或打开时不应有咬合或卡住现象。
【使用方法】
 1. 打开包装,检查本包内物件是否完好无损。
 2. 按临床使用操作规程使用。
【注意事项及警示说明】
 1. 使用前请先检查包装,小包装破损禁止使用。
 2. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 3. 本品为一次性使用,用后销毁。
【生产日期、失效日期】见包装。
【适用范围】适用于患者伤口创面治疗时使用。
【禁忌症】对本品材质过敏者禁用。
【贮存条件】本品应贮存在相对湿度80%以下,无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。
【使用期限】本品自灭菌之日起,无菌有效期二年,请在包装所示失效日期前使用。

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