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  • 无菌口腔检查包_一次性医用口腔包_口腔检查护理包

无菌口腔检查包

本品I型由基本配置口镜、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用镊子、牙探针、一次性薄膜检查手套、卫生纸、围裙、医用棉球、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘...想要更多的了解无菌口腔检查包_一次性医用口腔包_口腔检查护理包的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【 产品名称 】 无菌口腔检查包
【 规 格 】 I型、II型
【 许可证编号 】 豫食药监械生产许20150036号
【 注册证编号 】 豫械注准20152660751
【 注册产品标准 】 YZB/豫0485-2014
【 产品性能结构及组成 】 I型由基本配置口镜、一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用镊子、牙探针、一次性薄膜检查手套、卫生纸、围裙、医用棉球、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、医用脱脂纱布叠片、一次性使用压舌板、一次性医用包布组
 成;II型由基本配置一次性使用治疗巾和选用配置一次性使用镊子、牙探针、一次性薄膜检查手套、卫生纸、围裙、医用棉球、医用棉签、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、口镜、医用脱脂纱布叠片、一次性使用压舌板、一次性医用包布组成。
【 主要性能指标 】
 1. 本品组件应洁净、无锈斑、口镜应光亮、围巾热压平整、均匀、无开缝;缝纫应平直,针码均匀,每10cm针码为14-18针。
 2. 口镜塑料部件表面应洁净、无污染、无异味、无毛刺、无飞边。口镜片应平整光洁、成像清晰,不变形;口镜手柄应能承受9.8N的静拉力,持续10s,手柄不得发生断裂;口镜镜片应粘结牢固。
 3. 一次性使用治疗巾的平方米重量应不少于18g/m2
;其断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。
 4. 一次性使用镊子应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 5. 牙探针应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 6. 一次性薄膜检查手套应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 7. 同一包中的卫生纸应色泽基本一致;卫生纸的饱和吸水量应不少于吸水前卫生纸重量的6倍。
 8. 围裙由不小于18g/m2
卫生纸或非织造布制成。
 9. 医用棉球应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 10. 医用棉签应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 11. 一次性使用医用橡胶检查手套应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 12. 托盘应无漏水现象。
 13. 医用脱脂纱布叠片应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 14.一次性使用压舌板应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 15.一次性医用包布的平方米重量应不少于18g/m2
;其断裂强力:横向≥14N,纵向≥20N。
 16. 口腔检查包应无菌。
 17. 口腔检查包经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。
【 使用方法 】
 1. 打开包装,检查本包内物件是否完好无损。
 2. 按临床使用操作规程使用。
【 注意事项及警示说明 】
 1. 使用前请先检查包装,小包装破损禁止使用。
 2. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 3. 本品为一次性使用,用后销毁。
【 生产日期、失效日期或使用期限 】 见包装。
【 适用范围 】 临床用于口腔检查。
【 禁忌症 】 对本品材质过敏者禁用。
【 贮存条件 】本品应贮存在相对湿度80%以下,无有害气体、阴凉、通风良好、洁净的环境内。
【 使用期限 】本品自灭菌之日起,二年内有效,请在包装所示失效日期前或使用期限内使用。

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