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  • 一次性使用胃管包_医用无菌胃管包_一次性插胃包_医用鼻饲包

一次性使用胃管包

本品由胃管、注射器、镊子、纱布块、压舌板、棉签、石蜡油棉球、围巾、薄膜手套等组成。适用于临床插胃管时使用。胃管包外观及内配置物品应洁净、无污染,内配件摆放整齐。...想要更多的了解一次性使用胃管包_医用无菌胃管包_一次性插胃包_医用鼻饲包的相关信息,可以进行在线咨询或者拨打热线电话 ,我们会详细为您服务!

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【产品名称】一次性使用胃管包
【型号规格】常规
【许可证编号】豫食药监械生产许20150036号
【注册证编号】豫食药监械(准)字2014第2660637号
【注册产品标准】YZB/豫0104-2006
【产品结构及组成】本品由胃管、注射器、镊子、纱布块、压舌板、棉签、石蜡油棉球、围巾、薄膜手套等组成。
【主要性能】
 1. 胃管包外观及内配置物品应洁净、无污染,内配件摆放整齐。
 2. 胃管包内所配的胃管、注射器、纱布块、压舌板、棉签、薄膜手套应是具有医疗器械注册证的合格产品。
 3. 胃管包中的胃管外观应表面光洁、印刷尺寸清晰,其头部及侧孔应光滑、无毛刺。
 4. 胃管包中的胃管应具有耐弯曲性,在长度不小于20cm弯曲不打折。
 5. 胃管包中胃管的接头与管身连接处应牢固,应能承受20N的静拉力不分离。
 6. 胃管包中的正常胃管长度为100±6cm,尺寸标识准确,距离头部3cm内应有三个侧孔。
 7. 胃管包中所配的一次性使用无菌注射器应符合GB15810规定的5.1、5.2要求。
 8. 胃管包中的镊子两片应对称、外表应光滑、无毛刺及其它注塑缺陷。
 9. 胃管中的镊子有良好的弹性,捏合力要求5N-10N。
10. 胃管包中的压舌板应洁净、无毛刺,两端支撑后,中间施加8N的静压力不折断。
11. 胃管包中的纱布块性能应符合YY0331-2002中规定的4.2、4.3、4.4、4.8的要求。
12. 胃管包中的薄膜手套应洁净柔软装满水不渗漏。
13. 胃管包中的围巾应平整、无破洞。
14. 胃管包中的围巾其围巾带与围巾缝制牢固,连接点处的断裂强力应不小于5N。
15. 胃管包应无菌。
16. 经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷的残留量应不大于10ug/g。
【适用范围】适用于临床插胃管时使用。
【禁忌症】 对本品材质过敏者禁用。
【使用方法】
 1. 打开包装,检查本包内物件是否完好无损。
 2. 按临床使用操作规程使用。
【注意事项及警示说明】
 1. 使用前请先检查小包装,小包装破损禁止使用。
 2. 本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年。
 3. 本品为一次性使用,用后销毁。
【生产日期、失效日期】见包装。
【配置清单】见包装配置表。
【贮存条件】 包装好的产品应贮存在相对湿度小于80%,无有害气体,阴凉,通风良好,洁净的环境内。
【使用期限】本品经环氧乙烷灭菌,无菌有效期二年,请在包装所示失效日期前使用。

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